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- 에스엠티바이오, 담도암치료 임상2상 환자모집 개시
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담도암 세포치료제를 연구개발하고 있는 에스엠티바이오는 임상시험 실시기관 연구윤리심의위원회 (IRB) 승인을 마치고 환자모집을 개시한다고 밝혔다.
이번 임상시험은 항암치료에 대한 불응성 또는 부작용으로 인한 항암치료 진행이 어려운 담도암 환자 40명을 대상으로 한다. 임상시험 실시기관은 신촌 세브란스병원, 강남 세브란스병원, 가천대 길병원에서 참여 가능…
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- 에스엠티바이오, 식약처 ‘임상시험검체분석기관’ 지정
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담도암 세포치료제를 개발중인 에스엠티바이오가 지난 19일 식품의약품안전처로부터
‘임상시험 검체분석기관’으로 지정됐다고 밝혔다.
임상시험검체분석기관이란 임상시험 중에 수집된 혈액, 뇨 등의 검체분석시험을
실시하는 기관이다. 이를 수행하기 위해서는 시설의 배치, 구조
및 면적, 시험물질 및 대조물질의 취급시설, 시험작업구역, 자료보관시설, 관리용 시…
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- 에스엠티바이오, 췌장암을 대상으로 CAR-T 세포치료제 개발에 나선다.
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담도암 세포치료제를 개발중인
에스엠티바이오가 또하나의 희귀성 난치암종인 췌장암 치료를 위한 면역세포치료제를 개발 중에 있다고 밝혔다.
췌장암은 조기 진단이 어려워
진단시 80%가 진행된 상태에서 발견되는 난치암으로, 근치적
절제율이 낮고 수술 후 재발율이 높다. 더구나 항암치료 및 방사선 치료에 대한 반응율이 20-30%로 낮아 진행된 상태에서 발견된 환자…
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- 세포 연구소 ‘에스엠티바이오’, 암 치료 효과 NK세포 면역지수 측정방법 개발 특허 취득
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㈜에스엠티바이오는 지난달 “자연살해세포의
배양 증식율 분석을 통한 면역 지수의 측정 방법”에 대한 특허를 등록했다고 밝혔다.
이번 특허는 단시간 내에 치료에 사용될 수 있는 양질의 NK세포를
얻을 수 있는 혈액 공여자를 파악하기 위해 면역지수를 측정하는 방법을 제공하는 것을 목적으로 하고 있고, 혈액
공여자 간에 면역지수를 비교함으로써 빠르고 …
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- 에스엠티바이오, MSD사가 개발한 키트루다와 NK세포 병용투여로 난치병인 담도암 치료에 나선다
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담도암 면역치료제 신약개발하고 있는 에스엠티바이오(SMT BIO)가
이달 8일 식약처로부터 NK세포와 키트루다(Keytruda, Pembrolizumab) 병용투여에 대한 임상1/2a상
시험 승인을 획득했다. 에스엠티바이오(SMT BIO)는 세계
최초로 담도암 NK세포치료제를 연구개발하고 있는 회사로, 지난해 NK세포(SMT-NK주)를
이용한 담도암 임상1상을 순조롭게 마치고, 빠르게 임상 2상에 돌입하게…
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- 에스엠티바이오 'SMT-NK주' 개발단계 희귀의약품 지정
- 식약처 선정, 담관계 항암치료 임상1상 진행 코스닥 상장사인 '상상인'은 지난 7일 관계기업인 에스엠티바이오가 임상 시험 중인 'SMT-NK주(동종 혈액 유래 자연살해세포 주사제)'가 식품의약품안전처로부터 '개발단계 희귀의약품'으로 지정됐다고 8일 밝혔다. 희귀의약품 지정제도는 적용 대상이 드물고 적절한 대체의약품이 없어 긴급한 도입이 필요한 의약품을 선정하는…
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- 희귀질환치료제 3품목 추가.. 총 238개 지정
- 국내 희귀질환치료제에 3품목이 추가 지정돼 총 238개로 늘었다. 개발단계 희귀질환치료제 또한 1품목이 추가돼 18개가 됐다. 해당 의약품은 ▲저인산혈증성 구루병, 골연화증 치료제 ▲ 만성 림프구성 백혈병에 단독 투여 치료제 ▲성인 내인성 쿠싱증후군 치료제 등이다. 개발단계 희귀질환 의약품 중에서는 동종 혈액 유래 자연살해세포 치료제가 추가됐다.&nb…
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- NK세포 치료제로 담낭, 담도암 저격한다
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정용윤 에스엠티바이오 대표신촌세브란스병원서 임상 1상 중건강한 사람의 순도 높은 NK세포 활용"NK세포 순도 98.2%로 경쟁사보다 높아""췌장암 등으로도 적응증 확대해나갈 것"담낭의 다른 말은 쓸개다. 이곳에서 나오는 소화액인 쓸개즙은 담도라 불리는 관을 타고 십이지장에 도달해 소화를 돕는다. 쓸개는 위치상 간 바로 아래에 …
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- 에스엠티바이오,중국 금정그룹과 ‘NK세포 치료제’ 기술이전 협약 체결
- 면역세포치료제 연구기업 에스엠티바이오(대표 정용윤)은 NK세포치료제 기술을 중국 서안에 위치한 금정그룹(陕西今正健康科技股份有限公司)에 기술을 이전하는 협약을 체결했다고 31일 밝혔다. 에스엠티바이오는 지난 6월 식약처로부터 NK세포를 치료제의 담도암 치료에 대한 임상1상을 승인받고 현재 임상을 진행 중이다. 희귀암에 속하는 담도암의 국내 유병자수는 약 5000…
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- 에스엠티바이오 담관계암 세포치료제 ‘SMT-NK’ 임상 1상 진입
- 에스엠티바이오의 담관계암 세포치료제가 임상 1상에 진입했다. 식품의약품안전처는 26일 에스엠티바이오가 개발 중인 ‘SMT-NK주’의 임상1상을 승인했다. 이번 임상시험은 세브란스병원에서 진행된다. 이는 진행성 담관계암 환자에 대한 건강한 타인 혈액 유래 자연살해세포 투여의 안전성평가를 위한 임상 연구다.회사 측은 세브란스병원에서 임상 1상 시험을 위한 IRB 승인을 …
