㈜에스엠티바이오는 지난달 “자연살해세포의 배양 증식율 분석을 통한 면역 지수의 측정 방법”에 대한 특허를 등록했다고 밝혔다.

이번 특허는 단시간 내에 치료에 사용될 수 있는 양질의 NK세포를 얻을 수 있는 혈액 공여자를 파악하기 위해 면역지수를 측정하는 방법을 제공하는 것을 목적으로 하고 있고, 혈액 공여자 간에 면역지수를 비교함으로써 빠르고 용이한 방법으로 NK세포 치료제를 제작하기에 적합한 혈액 공여자를 분명히 구분할 수 있는 기술이다.

㈜에스엠티바이오 정용윤 대표는 “치료효과가 높은 자연살해세포를 생산하기 위해서는 양질의 NK세포가 다량으로 필요하고, NK 세포 치료제의 제작에 착수하기에 앞서 다양한 혈액 공여자로부터 수득한 혈액 샘플 중 어떤 것이 NK 세포 치료제 생산에 적합한 지를 확인하는 작업이 필요한데, 당사의 연구개발 결과 기존 연구와 차별화 된 정확하고 신속하게 판별할 수 있는 면역지수 측정법을 개발하게 되었다”며 “본 특허를 통하여 현재 진행중인 임상시험 의약품의 효과를 높이고 나아가 면역지수를 이용한 NK건강도 측정 검사를 위한 상업화에도 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

이 기술은 기존의 인위적으로 활성화 시킨 후 분비되는 인터페론 감마의 양을 정량하는 검사 방법에 비해 더 정확하고 정밀한 방법으로, 실용화 하기 위해 현재 암환자와 일반인을 대상으로 임상연구를 진행하고 있다.

뿐 만 아니라 ㈜에스엠티바이오는 세포치료제 생산을 위하여 우수의약품제조관리기준 (Good Manufacturing Practice, GMP)을 충족하는 수준의 제조시설을 준공하였고, 식약처 실사를 통해 품질을 검증 받아 임상의약품 자체생산부터 품질시험, 세포보관에 이르는 능력을 갖출 것으로 기대한다.

현재 진행중인 NK세포와 키트루다 병용투여 1/2a 임상시험은 각 기관 IRB 심의 중에 있으며, GMP 허가 진행과
동시에 8월 초에는 환자 모집을 시작으로 담도암 면역세포치료제의 임상시험이 본격적으로 착수 될 것으로 예상된다.

https://www.hankyung.com/economy/article/201907183010a