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- 에스엠티바이오, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
- 에스엠티바이오가 우수 의약품 제조·관리 기준 인증(GMP) 첨단재생의료 세포처리시설의 식품의약품안전처 허가를 취득했다고 3일 밝혔다. 첨단바이오의약품 제조 허가를 받은 국내 제약 및 바이오 회사 중 48번째다.첨단바이오의약품과 세포유전자치료제 개발 및 취급을 위해서는 관련 법률에 의거해 세포처리시설, 첨단바이오의약품 제조업 및 인체세포 등 관리업 허…
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- 에스엠티바이오 “담도암 NK세포 병용치료서 연이은 완전관해 나타나”
- [메디컬투데이=김준수 기자] 에스엠티바이오가 담도암 2차 치료제로 NK세포 병용치료요법을 개발하고 있는 가운데 연이은 완전관해(complete remission, 암종이 완전히 사라진 상태)‘ 환자가 나타나고 있다고 19일 밝혔다.에스엠티바이오는 2019년 이후 진행성 담도암에 대한 NK세포 치료 임상2상을 진행하고 있으며, 이 과정에서 현재까지 4명의 완전관해를 판정 받은 환자가 나타나고 …
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- 에스엠티바이오, ASCO서 담도암 임상결과 발표…“완전관해 알릴 예정”
- [메디컬투데이=김준수 기자] 에스엠티바이오는 오는 6월 전세계 3대 암학회로 알려진 ASCO(미국임상종양학회)에서 담도암 2상 임상 연구결과를 발표한다고 3일 밝혔다.에스엠티바이오의 담도암 임상연구는 동종혈액유래 NK세포와 면역관문억제제인 키트루다 (펨브롤리주맙)의 병용요법을 통해 기존 2차 치료제인 키트루다 단독보다 우수함을 입증하는데 중점을 둔 임상연구이다.…
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- 에스엠티바이오, CAR-NK세포치료제 관련 특허 미국 진입
- [메디컬투데이=고동현 기자] 에스엠티바이오는 자사 보유중인 CAR관련 특허(특허명 암 치료를 위한 키메라 항원 수용체)가 미국 진입을 완료했다고 29일 밝혔다. 이 특허는 CEA항원을 표적으로 하는 CAR를 발현하도록 유전적으로 조작된 T세포 또는 NK세포의 췌장 또는 담도암 치료 용도에 관한 것이다.췌장암의 경우에는 미주, 유럽 등 서구와 일본에서 보다 빈발하고, 담관계암…
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- 에스엠티바이오 담도암 임상1/2a상 국제논문 게재, 품목허가임상 환자모집 가속화
- NK면역세포치료제 개발 전문기업 에스엠티바이오(대표 정용윤)가 암 분야 권위지로 알려진 CANCERS (IF 6.102)지에 논문을 발표했다고 31일 밝혔다.논문 주제는 ‘진행성 담도암 환자에 대한 건강한 타인 혈액 유래 자연살해세포(SMT-NK주)와 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 병용요법의 안전성 및 유효성’으로, 펨브롤리주맙 단독 투여와 비교하여 심각한 부작용이 없고 객관적 반응율(ORR, Ove…
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- 에스엠티바이오, 담도암 NK세포치료제 임상2b상 환자모집
- 에스엠티바이오가 식약처로부터 담도암 NK세포치료제 \'SMT-NK주\'의 임상2b상 승인(IND)을 받고 3개 의료기관생명윤리위원회(IRB)의 승인·개시모임 (SIV)을 마쳐 환자모집을 시작한다고 14일 밝혔다.이번 임상은 임상환자 128명을 대상으로 신촌세브란스병원과 강남세브란스병원, 국립암센터에서 2024년 종료를 목표로 진행될 예정이다. 펨브롤리주맙과의 병용요법 시험군과 펨브롤리…
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- \'NK세포\' 면역항암제 돌풍 시작... 차세대 최강자는?
- CAR-T 치료제의 성공으로 세포 기반 면역항암제에 열풍이 불고 있다. 주력인 T세포에 가려 빛을 못 보던 NK세포도 관련 임상연구 결과가 차츰 발표되며, 돌풍의 시작을 알리고 있다.국내 기업 중에는 ▲엔케이맥스 ▲박셀바이오 ▲에스엠티바이오 ▲차바이오텍 ▲인게니움 테라퓨틱스 등이 임상 단계에서 성과를 보이고 있다. ▲자연살해세포 작용기전(출처: BRIC View 20…
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- 2월 바이오 '임상 3상 9건'…에스엠티바이오 담도암 NK세포치료제 2b상 승인
- 약업닷컴(약업신문)이 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 임상시험정보 자료를 분석한 결과, 2022년 2월 한 달간(1일~28일) 바이오의약품의 임상시험계획(IND) 승인이 총 19건 이뤄진 것으로 분석됐다.임상시험 단계별 승인 현황은 ▲임상 3상 9건 ▲임상 2상 6건 ▲임상 1상 4건으로 확인됐다. ▲2022년 2월 바이오의약품 임상시험계획 승인 현황 `임상 3상`을 승인받은 기…
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- 에스엠티바이오, 낮은 생존율 '담도암' 치료 도전…임상2b상 승인
- 에스엠티바이오, 낮은 생존율 '담도암' 치료 도전…임상2b상 승인SMT-NK주, 세계 1위 면역관문억제제 '키트루다'와 병용투여 임상국내 바이오기업 에스엠티바이오(SMTbio)가 ‘담도암’ 신약물질 ‘SMT-NK주’에 대해 임상2b상(2상 후기) 승인을 받았다. 이렇다 할 치료제가 없는 담도암 시장에서 첫 국산 신약을 선보이겠다는 목표다.8일 식품의약품안전처에 따르면, 에스엠티바이오는…
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- 에스엠티바이오 "담도암 세포치료제, 내년 허가 목표"
- 4월께 임상 2상 투약 시작에스엠티바이오가 오는 4월께 NK세포치료제 임상 2상 투약을 시작한다. 국내 NK세포치료제 임상 중 가장 빠른 속도다.정용윤 에스엠티바이오 대표는 26일 “임상 2b상에 대한 임상시험계획(IND)을 지난해 12월 식품의약품안전처에 신청했고 현재 막바지 보완작업을 진행 중”이라며 “승인받는 대로 이르면 4월부터 담도암 환자에게 첫 투약을 시작할 예정…
