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- 기보, 세포치료제 에스엠티바이오 ‘IP-Value 강소기업’ 선정
- 우수 IP 가치플러스 보증 10억원도 지원사진 확대김현 기술보증기금 중앙기술평가원장(왼쪽)과 정용윤 에스엠티바이오 대표가 IP-Value 강소기업 선정서 수여식에서 기념촬영을 하고 있다. [사진 제공=기술보증기금] 기술보증기금(이사장 김종호, 이하 ‘기보’)은 에스엠티바이오(대표 정용윤)가 보유하고 있는 담도암 세포치료제 기술에대한 가치평가 결과를 반영해 ‘IP-Value…
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- 희귀질환 세포치료, 첨생법 개정안 통과, ㈜에스엠티바이오 “상업화 가속 청신호”
- 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 일부개정안(이하 첨생법 개정안)이 국회를 통과하면서 희귀암 치료 NK세포치료제 제조회사인 ㈜에스엠티바이오는 자사가 개발 중인 SMT-NK주 상업화의 청신호가 켜졌다고 전했다.이번 첨생법 개정안의 핵심 개정안 중 하나는 대체 치료제가 없는 중증, 희귀, 난치성 질환 환자의 치료에 있어 의약품 허가 이전에 임상…
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- 에스엠티바이오, 차별화된 동종 NK세포 제조기술 ‘면역세포 공여자 선별 방법’ 특허취득
- NK세포치료제 전문기업 에스엠티바이오는 면역세포 공여자 선별방법에 대한 국내 특허를 등록했다고 25일 밝혔다. 이번 특허는 회사가 임상개발 중인 동종 NK세포치료제 ‘SMT-NK주’에 대한 특허로, 현재 국내 심사를 거쳐 특허 등록이 결정됐다.본 발명은 암 치료를 위한 자연살해세포 치료제의 원료가 되는 혈액공여자 중 적합한 공여자를 선별하기 위한 정보를 제공하는 방…
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- 에스엠티바이오, 동종 NK세포치료제 치료목적 사용승인
- NK세포치료제 신약개발 전문기업 에스엠티바이오가 담도암에 대한 동종 NK세포치료제인 ‘SMT-NK주’에 대해 식품의약품안전처로부터 ‘임상시험용 의약품 치료목적 사용승인’을 획득했다고 25일 밝혔다.임상시험용 의약품 치료목적 사용승인은 개발단계의 신약을 정식 허가 전에 환자에게 치료의 목적으로 사용할 수 있는 방법으로, 생명이 위급하거나 대체 치료약이 없는 경…
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- 에스엠티바이오, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
- 에스엠티바이오가 우수 의약품 제조·관리 기준 인증(GMP) 첨단재생의료 세포처리시설의 식품의약품안전처 허가를 취득했다고 3일 밝혔다. 첨단바이오의약품 제조 허가를 받은 국내 제약 및 바이오 회사 중 48번째다.첨단바이오의약품과 세포유전자치료제 개발 및 취급을 위해서는 관련 법률에 의거해 세포처리시설, 첨단바이오의약품 제조업 및 인체세포 등 관리업 허…
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- 에스엠티바이오 “담도암 NK세포 병용치료서 연이은 완전관해 나타나”
- [메디컬투데이=김준수 기자] 에스엠티바이오가 담도암 2차 치료제로 NK세포 병용치료요법을 개발하고 있는 가운데 연이은 완전관해(complete remission, 암종이 완전히 사라진 상태)‘ 환자가 나타나고 있다고 19일 밝혔다.에스엠티바이오는 2019년 이후 진행성 담도암에 대한 NK세포 치료 임상2상을 진행하고 있으며, 이 과정에서 현재까지 4명의 완전관해를 판정 받은 환자가 나타나고 …
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- 에스엠티바이오, ASCO서 담도암 임상결과 발표…“완전관해 알릴 예정”
- [메디컬투데이=김준수 기자] 에스엠티바이오는 오는 6월 전세계 3대 암학회로 알려진 ASCO(미국임상종양학회)에서 담도암 2상 임상 연구결과를 발표한다고 3일 밝혔다.에스엠티바이오의 담도암 임상연구는 동종혈액유래 NK세포와 면역관문억제제인 키트루다 (펨브롤리주맙)의 병용요법을 통해 기존 2차 치료제인 키트루다 단독보다 우수함을 입증하는데 중점을 둔 임상연구이다.…
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- 에스엠티바이오, CAR-NK세포치료제 관련 특허 미국 진입
- [메디컬투데이=고동현 기자] 에스엠티바이오는 자사 보유중인 CAR관련 특허(특허명 암 치료를 위한 키메라 항원 수용체)가 미국 진입을 완료했다고 29일 밝혔다. 이 특허는 CEA항원을 표적으로 하는 CAR를 발현하도록 유전적으로 조작된 T세포 또는 NK세포의 췌장 또는 담도암 치료 용도에 관한 것이다.췌장암의 경우에는 미주, 유럽 등 서구와 일본에서 보다 빈발하고, 담관계암…
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- 에스엠티바이오 담도암 임상1/2a상 국제논문 게재, 품목허가임상 환자모집 가속화
- NK면역세포치료제 개발 전문기업 에스엠티바이오(대표 정용윤)가 암 분야 권위지로 알려진 CANCERS (IF 6.102)지에 논문을 발표했다고 31일 밝혔다.논문 주제는 ‘진행성 담도암 환자에 대한 건강한 타인 혈액 유래 자연살해세포(SMT-NK주)와 펨브롤리주맙(Pembrolizumab) 병용요법의 안전성 및 유효성’으로, 펨브롤리주맙 단독 투여와 비교하여 심각한 부작용이 없고 객관적 반응율(ORR, Ove…
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- 에스엠티바이오, 담도암 NK세포치료제 임상2b상 환자모집
- 에스엠티바이오가 식약처로부터 담도암 NK세포치료제 \'SMT-NK주\'의 임상2b상 승인(IND)을 받고 3개 의료기관생명윤리위원회(IRB)의 승인·개시모임 (SIV)을 마쳐 환자모집을 시작한다고 14일 밝혔다.이번 임상은 임상환자 128명을 대상으로 신촌세브란스병원과 강남세브란스병원, 국립암센터에서 2024년 종료를 목표로 진행될 예정이다. 펨브롤리주맙과의 병용요법 시험군과 펨브롤리…