이번 임상은 임상환자 128명을 대상으로 신촌세브란스병원과 강남세브란스병원, 국립암센터에서 2024년 종료를 목표로 진행될 예정이다. 펨브롤리주맙과의 병용요법 시험군과 펨브롤리주맙 단독투여군으로 구분돼 실시된다.

에스엠티바이오는 "임상1상과 1/2a상에서 40명의 임상환자중 부분관해 및 완전관해(CR 환자 3명 확인)의 결과를 확인했다"면서 "이번 임상 2b상은 특허기술인 NK세포의 공여자 선별방법과 NK세포의 담도암 치료효과 예측방법을 기반으로 대규모 환자군에서 의약품의 안전성과 유효성을 입증하는 데 주력할 방침"이라고 설명했다.

이어 "국내 NK세포치료제 개발 진행 중인 임상시험 기관 중 임상 진행일정이 가장 빠르게 추진되고 있으며 이번 임상2b상의 결과를 바탕으로한 식약처의 조건부 판매 허가를 목표로 한다"면서 "지난 2018년 담도암 NK세포치료제 개발과 관련해 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받아 임상을 진행 중"이라고 말했다.

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