NK세포 플랫폼 기반의 난치성 암 면역세포/줄기세포치료제 연구개발
Allogeneic(다른 사람의 세포) NK세포 기반 치료제의 개발 단계를 한눈에 확인하세요.
※ 담도암 NK세포 치료제는 1상·2a상에 이어 2b상 임상을 추진 중입니다. (개발 단계는 대표 기준)
세브란스병원·국립암센터와 함께하는 담도암 NK세포 치료제 임상.
Allogeneic(다른 사람의 세포) NK세포 기반 담도암 치료제의 2b상 임상시험을 다기관 공동으로 추진합니다.
연세의료원 세브란스병원·국립암센터·SMT bio가 임상연구 협력 협약을 체결했습니다.
2b상 완수 후 3상 및 적응증 확대 등 장기적 임상 개발을 이어갑니다.
동종(Allogeneic) NK세포의 대량 배양·활성화 및 품질 일관성 확보 기술을 연구합니다.
제조 로트 간 품질 변동을 통제하는 QC 체계와 활성도 평가법을 고도화합니다.
첨생법 기반 치료·항노화 목적 세포의 안정적 공급을 위한 공정 연구를 수행합니다.
NK세포 공급의 핵심인 혈액 공여자 선별 기술을 세계 최초로 특허 보유하고 있습니다.
분리·배양·세척·정제·QC 전 공정의 독자적 제조 기술을 확보하고 있습니다.
NK세포의 항암 및 항노화 활용을 위한 응용 기술을 지속적으로 확장합니다.
SMT bio 연구소는 식약처 인증 GMP 세포제조시설을 기반으로 NK세포 치료제의 연구·제조·품질관리를 통합 수행합니다. 세포 분리·배양·세척·정제·QC까지 전 공정을 자체적으로 운영하여, 세포를 만드는 것을 넘어 품질을 증명하고 일관되게 유지합니다.
식약처 인증 세포제조시설 직접 보유
분리·배양·세척·정제·QC 통합 운영
배치 간 품질 변동 통제 및 검증
담도암 NK세포 치료제 임상연구 협력(MOU)
담도암 치료제 다기관 공동 임상연구