PATIENTS & CAREGIVERS

환자와 보호자

담도암과 NK세포 치료에 대한 정보, 그리고 치료받는 길을 안내합니다.

DISEASE & TREATMENT INFO

담도암, 그리고 NK세포 치료

담도암은 조기 발견이 어렵고 치료 선택지가 제한적인 난치성 암입니다. SMT bio는 NK세포를 활용한 새로운 치료의 길을 열어가고 있습니다.

담도암이란

진행이 빠른 난치성 암

담도암(담관·담낭암)은 국내에서 매년 약 8,000명이 새로 진단되며, 대부분 진행된 상태에서 발견되어 5년 생존율이 낮은 대표적 난치성 암입니다.

현재 치료의 한계

2차 치료 대안 부족

1차 항암치료(화학요법)에 실패한 뒤 이어갈 수 있는 표준 치료가 마땅치 않아, 새로운 치료 옵션이 절실히 필요한 상황입니다.

NK세포 치료의 가능성

몸의 방어세포를 활용

NK(자연살해)세포는 우리 몸이 원래 가진 면역세포로 암세포를 직접 공격합니다. SMT bio는 이를 치료제로 개발해 담도암 임상 2b상을 진행하고 있습니다.

8000
국내 연간 담도암 신규 환자
2500
2차 치료가 필요한 환자(연간)
임상 2b상
담도암 NK세포 치료제 진행 중
7
치료목적 사용승인 획득
WHAT IS NK CELL THERAPY

NK세포 치료란 무엇인가요?

NK(Natural Killer, 자연살해)세포는 우리 몸의 선천면역을 담당하는 백혈구로, 바이러스에 감염된 세포나 암세포 같은 비정상 세포를 스스로 알아보고 제거하는 역할을 합니다. SMT bio는 건강한 공여자의 NK세포를 선별·배양하여 만든 동종(Allogeneic) NK세포 치료제를 개발합니다.

부작용이 적습니다

정상 세포는 공격하지 않아, 임상에서 약물 관련 중대한 부작용이 확인되지 않았습니다.

건강한 세포를 활용

환자 본인이 아닌 건강한 공여자의 활성 높은 NK세포를 선별해 사용합니다.

임상으로 검증

1상·2a상에 이어 다기관 2b상 임상을 통해 안전성과 효과를 확인하고 있습니다.

CLINICAL RESULTS

임상시험에서 확인된 치료 효과

진행성 담도암 환자를 대상으로 한 임상 2b상에서, SMT-NK 병용요법(시험군)은 기존 치료 대비 향상된 반응을 보였습니다.

28.6%
객관적 반응률 (ORR)
종양이 뚜렷하게 줄어든 환자 비율
기존 치료 대비 약 4.9배 ↑
50.0%
질병 통제율 (DCR)
종양이 더 진행하지 않고 통제된 비율
대조군 38.6% → 향상
0
약물관련 중대 부작용
시험군에서 약물관련 중대 이상반응 없음
이식편대숙주병(GvHD) 없음
안내

위 수치는 진행성 담도암 대상 임상 2b상(NCT05429697)의 시험군(SMT-NK + 펨브롤리주맙) 중간 결과이며, 대조군 대비 비교 값입니다. 임상시험 결과는 개별 환자의 치료 효과를 보장하지 않습니다.

본 정보는 질환과 치료법에 대한 이해를 돕기 위한 것으로, 의학적 진단·처방을 대신하지 않습니다. 실제 치료 여부와 방법은 반드시 담당 주치의와 상담하시기 바랍니다.

HOW TO ACCESS · 치료목적 사용승인

아직 허가 전인 치료, 어떻게 받나요?

생명이 위급하거나 대체 치료 수단이 없는 환자는 ‘치료목적 사용승인’ 제도를 통해 정식 허가 이전 단계의 치료제를 공급받을 수 있습니다. SMT-NK는 국내 최초 담도암 동종 NK세포 치료제로 현재까지 7건의 승인을 받았습니다.

  1. 환자 선정 및 의뢰 — 담당 주치의가 대체 치료수단이 없는 환자를 선정하고 치료목적 사용 필요성을 검토합니다.
  2. 병원 IRB 심의 — 해당 병원 임상시험심사위원회에서 사용 적합성을 심의·승인합니다.
  3. 식약처 승인 신청 — 병원에서 식약처에 신청하고, 검토 후 개별 승인이 이루어집니다.
  4. 세포 제조 및 공급 — 승인 후 SMT bio가 GMP 시설에서 NK세포를 제조해 병원에 공급합니다.
  5. 투약 및 경과 추적 — 주치의가 환자에게 투약한 뒤 치료 반응과 안전성을 지속 관찰합니다.
7건
현재까지 치료목적 사용승인

개별 환자·특정 소수 집단을 대상으로 실비 정산 수준에서 공급되며, 환자마다 식약처·IRB 승인이 필요합니다.

PARTICIPATING HOSPITALS

치료·상담이 가능한 병원

담도암 임상 및 치료목적 공급에 참여하는 주요 의료기관입니다. 치료 상담은 각 병원 소화기내과를 통해 진행됩니다.

임상 주관 병원

신촌세브란스병원

담도암 NK세포 치료 임상 주관 병원 · 연간 담도암 내원 환자 약 400명

병원 홈페이지에서 예약 ↗
2b 임상 참여

강남세브란스병원

2b 임상 참여 기관 · 치료목적 공급 확대 · 연간 담도암 내원 환자 약 300명

병원 홈페이지에서 예약 ↗
국가 암 전문기관

국립암센터

2b 임상 참여 기관 · 치료목적 공급 확대 · 연간 담도암 내원 환자 약 400명

병원 홈페이지에서 예약 ↗

※ 부산대병원·은성의료재단·양지병원·시화병원 등으로 치료목적 공급 확대를 추진하고 있습니다.

FAQ

자주 묻는 질문

NK세포 치료는 항암화학요법과 무엇이 다른가요?
항암화학요법은 빠르게 분열하는 세포를 공격해 정상 세포까지 손상시킬 수 있습니다. 반면 NK세포 치료는 우리 몸의 면역세포가 암세포를 선택적으로 인지·제거하는 방식으로, 정상 세포 손상이 적어 임상에서 약물 관련 중대한 부작용이 확인되지 않았습니다.
제 세포가 아니라 다른 사람의 세포를 써도 괜찮은가요?
SMT bio는 동종(Allogeneic), 즉 건강한 공여자의 세포를 활용합니다. 활성도가 높은 공여자를 선별하는 세계 최초 특허 기술과 GMP 품질관리를 통해 안전성을 확보하며, 임상에서 이식편대숙주병(GvHD)은 확인되지 않았습니다.
아직 정식 허가 전인데 어떻게 치료를 받을 수 있나요?
대체 치료 수단이 없는 중증 환자는 치료목적 사용승인 제도를 통해 정식 허가 이전 단계의 치료제를 공급받을 수 있습니다. 담당 주치의의 판단과 병원 IRB·식약처 승인 절차를 거쳐 개별적으로 진행됩니다.
치료 상담은 어디서 받을 수 있나요?
담도암 치료 상담은 신촌세브란스병원·강남세브란스병원·국립암센터 등 참여 의료기관의 소화기내과를 통해 진행됩니다. 회사로 직접 문의를 원하시면 홈페이지 하단의 문의 폼을 이용해 주세요.
비용은 어느 정도인가요?
치료목적 사용승인 단계에서는 실비 정산 수준으로 공급됩니다. 구체적인 비용은 치료가 이루어지는 병원 및 개별 승인 조건에 따라 달라지므로, 담당 주치의 및 병원과 상담이 필요합니다.
CONTACT

치료·상담 문의

담도암 NK세포 치료에 대해 궁금한 점이 있으신가요? 문의를 남겨 주시면 안내해 드립니다.

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※ 본 문의는 의학적 진단·처방을 대신하지 않습니다. 실제 치료 여부와 방법은 반드시 담당 주치의와 상담하시기 바랍니다.