INVESTORS

투자자

SMT bio의 성장 전략과 IR 자료를 제공합니다.

COMPANY OVERVIEW

회사 개요

세계 최초 동종(Allogeneic) NK세포 기반 담도암 치료제를 개발하는 면역세포/줄기세포치료제 기업입니다.

법인명(주)에스엠티바이오 · SMT Bio
설립연도2015년
대표이사이주용
자본금8.7억원
주요 사업NK(동종)·MSC(줄기세포) 세포치료제
상장 주관사KB증권
대표 파이프라인SMT-NK 담도암 치료제 (임상 2b상)
핵심 인프라식약처 인증 GMP 세포제조시설 자체 보유
임상 2b상
담도암 NK세포 치료제 (약 60% 완료)
18
NK·CAR-NK 관련 특허
7
치료목적 사용승인 획득
1,500억+
SMT-NK 목표 연매출(예상)
INVESTMENT HIGHLIGHTS

투자 하이라이트

FIRST-IN-CLASS

세계 최초 동종 NK 담도암

세계 최초로 동종 NK세포를 활용한 담도암 치료제를 개발하며, 국내외 NK세포 치료제 기업 중 개발 단계가 가장 앞서 있습니다.

CLINICAL PROOF

임상으로 입증된 효능

2b상 시험군 ORR 28.6%로 기존 치료제 대비 약 4.9배 상승, 약물관련 중대 부작용은 확인되지 않았습니다.

REVENUE ENGINE

첨생법 기반 세포공급 매출

2026년 세포처리시설·인체세포 관리업 허가를 기반으로 합법적 세포공급 매출이 본격화됩니다.

FAST TRACK

희귀의약품 조건부 허가

SMT-NK는 희귀의약품으로 지정되어, 2b상 완료 후 식약처 조건부 신약 허가가 가능합니다.

PIPELINE

파이프라인 & 로드맵

대표 파이프라인 SMT-NK는 2b상 완료(2027) 후 품목허가·판매(2028)를 목표로 하며, CAR-NK가 후속 파이프라인으로 이어집니다.

SMT-NK 세포치료제
담도암 · 희귀의약품 지정
전임상
1상
2a상
2b상
품목허가
CAR-NK 세포치료제
췌장/담도암 · PCT·국내 특허 등록
전임상
1상
2a상
2b상
품목허가
2026
유상증자·CB 발행 완료(약 40억) · 첨생법 세포공급 매출 본격화 · CAR-NK 전임상 착수
2027
담도암 2b상 임상 완료(1분기 목표) · 품목허가 신청
2028
SMT-NK 품목허가 및 판매 목표
BUSINESS MODEL

3대 수익 축

신약 개발과 병행하여, 첨생법 기반 세포공급과 검체분석 서비스로 조기 매출을 창출합니다.

TREATMENT ACCESS

치료목적 세포공급

국내 최초 담도암 동종 NK세포 치료제로 치료목적 사용승인 기반 공급을 확대합니다.

  • 현재까지 7건 승인 획득
  • 세브란스·국립암센터 공급
  • 부산대병원 등 확대 추진
ARB ACT SUPPLY

첨생법 기반 세포공급

세포처리시설·인체세포 관리업 허가를 기반으로 병·의원에 합법적으로 세포를 공급합니다.

  • 2026년 2대 핵심 허가 취득
  • GMP 전 공정 자체 수행
  • 2026년 매출 본격화
CDMO · TESTING

검체분석 · KGMP 서비스

식약처 지정 검체분석기관으로서 위탁품질시험(CDMO) 매출을 창출합니다.

  • 외래성바이러스·마이코플라스마 검사
  • KGMP 위탁품질시험
  • 세포치료제 출하 승인 지원
MARKET OPPORTUNITY

시장 기회

담도암은 1차 치료 실패 후 대안이 부족한 미충족 수요 시장으로, SMT-NK의 생존 목적(필수) 포지셔닝이 뚜렷합니다.

구분이뮨셀엘씨 (참고)SMT-NK
세포 종류CIK 세포 (잔존 암세포 제거)NK 세포 (일반 암세포 제거)
국내 신규 환자수간암 약 15,000명담도암 약 8,000명
연간 대상 환자수술 성공 환자 약 4,500명2차 치료 가능 약 2,500명
치료의 필요성예방 목적(선택 가능)생존 목적(필수)
대체요법경과 관찰FOLFOX(ORR 4.9%) 외 대안 없음
연간 치료 인원 / 매출약 500명 / 약 350억약 1,000명 예상 / 약 1,500억+ 예상

출처: GC셀 공시자료 · 국내 암정보센터 2023 · Future Oncology 2024, 20, 2625-2636 · Journal of Korean Medical Science 2026, 41, e245

COMPARABLE COMPANIES

비교회사

세포치료제 분야 국내 상장·비상장 비교회사 현황입니다. (2026년 6월 기준)

업체명사업 내용시가총액당기순이익(2025)
지아이이노베이션임상 1/2a상 진행 중 (고형암)7,600억-349억
지씨셀CAR-NK 임상 진행 중 (혈액암)2,700억-2,735억
큐로셀CAR-T 림카토 신약 승인 (혈액암)4,500억-463억
앱클론CAR-T 개발 중 (백혈병)6,300억-179억

단위: 억원 · 시가총액은 2026년 6월 기준 · 본 자료는 비교 목적의 참고 정보이며 특정 기업의 가치·투자수익을 보장하지 않습니다.

IR LIBRARY

IR 자료실

SMT bio의 회사소개서 및 IR 자료를 확인하실 수 있습니다.

투자 유의사항 (면책조항 · Safe Harbor)

본 페이지 및 게시 자료는 정보 제공을 목적으로 작성되었으며, ‘예정’·‘예상’·‘전망’·‘계획’·‘기대’ 등 미래에 관한 예측정보(Forward-looking Statements)를 포함합니다. 예측정보는 향후 경영환경·시장 상황의 변화에 따라 영향을 받으며, 본질적으로 불확실성을 내포하고 있어 실제 결과와 중대한 차이가 발생할 수 있습니다.

본 자료는 어떠한 경우에도 투자 결과에 대한 법적 책임의 입증자료 또는 투자 권유·청약의 근거로 사용될 수 없으며, 본 자료의 활용으로 발생하는 손실에 대해 회사 및 임직원은 책임을 부담하지 않습니다. 투자에 관한 최종 판단과 책임은 투자자 본인에게 있습니다.

CONTACT

IR 문의

투자 및 IR 관련 문의를 남겨 주시면 담당자가 안내해 드립니다.