SMT bio의 성장 전략과 IR 자료를 제공합니다.
세계 최초 동종(Allogeneic) NK세포 기반 담도암 치료제를 개발하는 면역세포/줄기세포치료제 기업입니다.
세계 최초로 동종 NK세포를 활용한 담도암 치료제를 개발하며, 국내외 NK세포 치료제 기업 중 개발 단계가 가장 앞서 있습니다.
2b상 시험군 ORR 28.6%로 기존 치료제 대비 약 4.9배 상승, 약물관련 중대 부작용은 확인되지 않았습니다.
2026년 세포처리시설·인체세포 관리업 허가를 기반으로 합법적 세포공급 매출이 본격화됩니다.
SMT-NK는 희귀의약품으로 지정되어, 2b상 완료 후 식약처 조건부 신약 허가가 가능합니다.
대표 파이프라인 SMT-NK는 2b상 완료(2027) 후 품목허가·판매(2028)를 목표로 하며, CAR-NK가 후속 파이프라인으로 이어집니다.
신약 개발과 병행하여, 첨생법 기반 세포공급과 검체분석 서비스로 조기 매출을 창출합니다.
국내 최초 담도암 동종 NK세포 치료제로 치료목적 사용승인 기반 공급을 확대합니다.
세포처리시설·인체세포 관리업 허가를 기반으로 병·의원에 합법적으로 세포를 공급합니다.
식약처 지정 검체분석기관으로서 위탁품질시험(CDMO) 매출을 창출합니다.
담도암은 1차 치료 실패 후 대안이 부족한 미충족 수요 시장으로, SMT-NK의 생존 목적(필수) 포지셔닝이 뚜렷합니다.
| 구분 | 이뮨셀엘씨 (참고) | SMT-NK |
|---|---|---|
| 세포 종류 | CIK 세포 (잔존 암세포 제거) | NK 세포 (일반 암세포 제거) |
| 국내 신규 환자수 | 간암 약 15,000명 | 담도암 약 8,000명 |
| 연간 대상 환자 | 수술 성공 환자 약 4,500명 | 2차 치료 가능 약 2,500명 |
| 치료의 필요성 | 예방 목적(선택 가능) | 생존 목적(필수) |
| 대체요법 | 경과 관찰 | FOLFOX(ORR 4.9%) 외 대안 없음 |
| 연간 치료 인원 / 매출 | 약 500명 / 약 350억 | 약 1,000명 예상 / 약 1,500억+ 예상 |
출처: GC셀 공시자료 · 국내 암정보센터 2023 · Future Oncology 2024, 20, 2625-2636 · Journal of Korean Medical Science 2026, 41, e245
세포치료제 분야 국내 상장·비상장 비교회사 현황입니다. (2026년 6월 기준)
| 업체명 | 사업 내용 | 시가총액 | 당기순이익(2025) |
|---|---|---|---|
| 지아이이노베이션 | 임상 1/2a상 진행 중 (고형암) | 7,600억 | -349억 |
| 지씨셀 | CAR-NK 임상 진행 중 (혈액암) | 2,700억 | -2,735억 |
| 큐로셀 | CAR-T 림카토 신약 승인 (혈액암) | 4,500억 | -463억 |
| 앱클론 | CAR-T 개발 중 (백혈병) | 6,300억 | -179억 |
단위: 억원 · 시가총액은 2026년 6월 기준 · 본 자료는 비교 목적의 참고 정보이며 특정 기업의 가치·투자수익을 보장하지 않습니다.
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