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에스엠티바이오,"SMT-NK주"개발단계...신촌세브란스병원,임상1상시험 위한 IRB승인

이름

SMTBIO

등록일

2017-04-20

조회수

2932

항암면역세포치료제 개발기업인 에스엠티바이오는 지난해 말 면역세포를 활용한 담관계암(담낭 및 담도암) 임상시험계획을 발표했다. 이 업체가 밝힌 임상시험은 건강한 타인유래 혈액에서 NK세포를 분리 배양해서 담도암 환자에게 주사하여 치료하는 방법이다. 이 치료법은 지난 3월 한국희귀의약품 센터로부터 희귀의약품 개발단계 담도암치료제로 추천을 받았으며 이를 근거로 식약처에 개발단계 희귀의약품으로 지정승인 신청 예정중에 있다. 임상1상 시험기관인 신촌세브란스병원에서 이미  임상 1상 시험을 위한 IRB 승인을 완료했으며 식약처에서도 지난 7일 임상시험할 신촌세브란스 병원의 GMP 시설실사를 완료했다