HISTORY

Proven milestones Building a legacy in cell therapy

HISTORY

2025
담도암 NK세포치료제 임상 2b상 진행

  • 담도암 대상 NK세포 치료제 임상 2b상 약 60% 진행

  • 첨생법에 따른 세포 제조·공급 체계 구축

2024
기술보증기금 ‘IP-VALUE강소기업’ 선정

  • IP 강소기업으로 지정(기술보증기금)

2023
첨단바이오의약품 제조업 허가 및 GMP 시설 취득

  • 미국 ASCO에서 담도암 임상 결과 발표

  • 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득

2022
SMT-NK주 임상 2b상 개시

  • NK세포치료제 “SMT-NK주” 임상 2b상 본격 개시

  • 임상 1/2a상 결과 국제학술지 CANCERS 게재

2021
NK세포치료제 치료목적사용 승인

  • 담도암 NK세포치료제 “SMT-NK주” 치료목적 사용승인

  • 상용화를 위한 임상·제조 프로세스 고도화 (임상1/2a상 종료)

2020
CAR-T 기반 항암 플랫폼 개발

  • 췌장·담관계암 CAR(키메라항원 수용체) 특허 취득

  • CAR-T 세포치료제 전임상 연구 착수

2019
병용요법 임상 개시 및 분석기관 지정

  • SMT-NK주와 펨브롤리주맙 (키트루다) 병용요법 임상 1/2a상 승인

  • 식약처 검체분석기관으로 공식 지정

2018
동종 NK세포치료제 희귀의약품 지정

  • 개발 단계에서 동종 NK세포치료제 희귀의약품으로 지정

  • SMT-NK주 임상 1상 종료

2017
담도암 대상 임상 1상 개시

  • “SMT-NK주” 담도암 임상 1상 시험 공식 개시

  • 안전성 및 초기 효능 평가 진행

2016
NK세포 전임상 연구 종료

  • 담도암 NK세포치료제 전임상 연구 완료

  • 임상 진입을 위한 기반 확보

2015
회사 설립 및 연구소 등록

  • SMT BIO 설립

  • 미래창조과학부 기업부설연구소 공식 등록

SMTBIO
대표 : 정용윤
본사 : 02-3461-0515   FAX : 02-577-0516

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