CELL SUPPLY

우리가 치료나 항노화 목적으로 줄기세포·면역세포를 활용하려고 할 때 가장 먼저 부딪히는 현실적인 질문이 있습니다. “임상연구가 아닌 일반 치료 현장에서도, 검증된 세포를 합법적이고 안정적으로 공급받을 수 있을까?” 결론부터 말하면, 개정된 첨생법은 이 가능성을 크게 넓혔습니다.

기존에는 임상연구 중심의 제한된 범위에서만 세포치료 활용이 논의되는 경우가 많았습니다. 그러나 개정된 첨생법은 일반적 치료 영역에서도 줄기세포 기술을 활용하고, 필요 시 세포를 공급할 수 있도록 제도적 틀을 확장했습니다. 즉, 연구 단계에서만 가능한 치료에서 벗어나, 조건과 기준을 충족하면 치료 및 항노화 목적의 실제 적용으로 이어질 수 있는 길이 열린 것입니다.

하지만 제도가 열렸다고 해서 누구나 세포를 안정적으로 공급할 수 있는 것은 아닙니다. 세포공급의 핵심은 제조와 품질입니다. 세포는 배치(제조 로트)마다 품질 변동이 생길 수 있고, 공정이 불완전하면 안전성과 일관성이 흔들릴 수 있습니다. 따라서 실제 공급 사업에서 가장 중요한 것은 GMP 기반의 제조 인프라와 전 공정 통제 능력입니다.
SMT BIO는 식약처 인증 GMP 세포제조시설을 직접 보유하고 있으며, 세포 분리·배양·세척·정제·QC(Quality Control)까지 전 공정을 자체 수행할 수 있습니다. 이 체계는 세포를 만드는 것을 넘어, “품질을 증명하고 일관되게 유지하는 것”까지 포함합니다.

여기에 더해 경쟁력을 강화하는 결정적 요인은 임상적으로 검증된 세포 자산의 확보입니다. 특히 Allogeneic NK 세포를 활용한 담도암 치료제의 2상 임상시험을 완료하게 되면, 이는 단순히 임상 성과에 그치지 않고, 임상을 통과한 NK 세포를 기반으로 한 세포공급 사업의 신뢰도와 경쟁력을 크게 끌어올리는 근거가 됩니다. 검증된 세포를 GMP 기반으로 안정적으로 공급할 수 있다는 점이 시장에서 강력한 차별점이 되기 때문입니다.